Министерство здравоохранения Украины усиливает контроль за регистрацией медицинских препаратов
Министерство здравоохранения Украины усиливает контроль за регистрацией медицинских препаратов. Большинство
нареканий касались нарушений самой процедуры регистрации, ее
своевременности, соответствия лекарственных средств критериям
«эффективность, качество, безопасность».
Также статус лекарственных средств с внесением в Государственный реестр
лекарственных средств Украины, освобождаются от уплаты налогов, нередко
получала продукция, отдаленно связана с медицинскими препаратами.
Согласно Закону Украины «О лекарственных средствах» решение о
государственной регистрации препаратов принимает Министерство на
основании мотивированных заключений, предоставляемых Государственным
экспертным центром МЗ Украины. Всю же ответственность за внесение в Государственный реестр лекарственных средств Украины продолжало нести министерство.
Для совершенствования работы Министерства здравоохранения Украины и
Государственного экспертного центра МЗ Украины в части осуществления
государственной регистрации лекарственных средств и проведения
клинических испытаний был принят приказ № 98 от 09.02.2012 года, который
устанавливает процедуры взаимодействия данных ведомств. Также была создана Комиссия по вопросам государственной регистрации лекарственных средств при МЗ Украины.
«Согласно украинскому законодательству при внесении препарата в
Государственный реестр лекарственных средств Украины выдается
регистрационное удостоверение, и должны утверждаться маркировки,
инструкции и методы контроля качества. Фактически же эти данные в МОЗ не предоставлялись.
Поэтому и было принято решение о взаимодействии экспертов и
специалистов Минздрава в части усиления контроля за соответствием
законодательству процедуры регистрации лекарственных средств », -
отметила начальник Управления развития фармацевтического сектора отрасли
здравоохранения Людмила Коношевич.
Сложность ситуации с имеющейся системой регистрации продемонстрировало уже первое заседание Комиссии.
На нем рассмотрели 70 экспертных заключений, из которых только 13 с
замечаниями было рекомендовано к регистрации, все же остальные с
различными нарушениями вернули экспертного учреждения на доработку.
«Заседание Комиссии проводиться еженедельно.
Надеемся, что эффективность совместной работы специалистов Министерства
и Государственного экспертного центра повысит ответственность экспертов
и обезопасит рынок от появления на нем лекарств сомнительного качества и
с недоказанной эффективностью », - подчеркнула Людмила Коношевич.
Сегодня в Украине зарегистрировано 11 074 медицинских препараты, из них 3253 - отечественного и 7821 зарубежного производства.
На сайте Все о медицине собраны материалы для абитуриентов, студентов-медиков,
врачей всех специальностей, а также информация о медицинских академиях,
институтах и университетах России и Украины.Наша база постоянно
пополняется. Все разделы доступны без регистрации. Но после авторизации у
вас будет больше возможностей.Смотрите раздел наши книги, выбирайте каталог - более трех тысяч книг по очень низкой цене
все для Вас!
Также на сайте Вы найдете материалы из следующих разделов медицины : Акушерство,Аллергология,Ангиология,Андрология,Алгология,
Анестезиология,Бальнеолечение,Биомедицина,Гастроэнтерология,
Гематология,Геронтология,Гигиена,Гинекология,Дерматология,Венерология,
Вирусология,Вертебрология,Внутренние болезни,Иммунология,Инфекционные болезни,
Кардиология,Кардиохирургия,Колопроктология,Курортология,
Массаж,Микробиология,Наркология,Неврология,Нейрохирургия,Неонатология,
Нефрология,Онкология,Онкогематология,Ортопедия,Оториноларингология,Офтальмология,
Паразитология,Патологическая анатомия,Педиатрия,Психиатрия,Психология,Пульмонология,
Радиология,Реаниматология,
Ревматология,Рентгенология,Сексология,Сексопатология,Сомнология,
Социальная медицина и организация здравоохранения,Стоматология и челюстно-лицевая хирургия,
Судебная медицина,Терапия,Токсикология и радиология,Травматология,Урология,Фармакология,Физиотерапия,
Фтизиатрия,
Хирургия,Эндокринология,Эндоскопия,Эпидемиология,Эметология,Ядерная медицина
Cлучайное видео:
